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海口高新区医疗器械园:引领医疗器械行业未来的科技创新之地

海南落户网 2023-12-02 346

海口高新区医疗器械园,全称海凭国际·海口高新区医疗器械园,位于海南省海口市秀英区长滨西四街6号,占地约137.68亩,由海南海凭国际生物科技发展有限公司投资建设。

 

园区总规划用地面积230亩,建筑面积约39万平方米。园区建成后计划引进医疗器械企业及相关配套企业300余家,实现园区年产值100亿元以上。园区一期已经建设了20余栋灰白相间的标准化厂房,内部道路、园林景观等配套设施基本建成,一座现代产业园呼之欲出。

 

海口高新区医疗器械园力争成为海口高新区高科技、高产值、高税收的医疗器械标志性专业园区。园区一期已于2023年10月完成竣工验收,并已取得产权证,预计将在年内完成首批签约企业的入驻,标志着这一医疗器械产业重点项目即将进入全新发展阶段

 

海南自贸港对医疗器械企业提供了多种支持措施,主要包括以下几点:

 

1. 税收优惠:海南自贸港为医疗器械企业提供了优厚的税收优惠政策。例如,对于在本省注册并具有核心技术发明专利、国际领先、国内/省内首创、产品基本定型、具有显著临床应用价值的创新型医疗器械,可以享受税收优惠政策。此外,符合条件的医疗器械产品还可以享受“零关税”政策。

 

2. 创新支持:海南自贸港鼓励医疗器械企业开展创新研发,并为此提供了一系列的支持措施。例如,海南省人民政府支持开展互联网处方药销售,并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立了海南电子处方中心,为处方药销售机构提供第三方信息服务。此外,还支持海南国产化高端医疗装备创新发展,鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产。对在海南落户生产的列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备,按照国产设备首台(套)有关文件要求执行。

 

3. 市场准入:海南自贸港对医疗器械企业的市场准入提供了诸多便利。海南省人民政府出台了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》,以方便医疗器械的进口和使用。同时,海南自贸港还创新监管服务,出台了创新医疗器械迁入海南的政策支持措施。此外,还发布了14条药品流通领域营商环境政策措施,推动本级全部139个政务服务事项、涉企51类证照全面实现电子化。

 

4. 提升审评服务工作质量:海南省对创新型境内第二类医疗器械设立特别审查通道,并提供沟通交流服务,指定审评人员组成辅导组,邀请专家参与,提供全面辅导,以满足医疗器械审评工作的需求,提升技术审评效能,提高注册申报质量。

 

5. 建立健全相关的保障机制:海南省将建立保障机制以确保改革措施的实施,其中包括省药品和医疗器械审评中心提质增效,为医疗器械产业高质量发展提供支持。对于符合规定的申请人,应向省局提交优先审批申请资料,由省药品和医疗器械审评服务中心负责资料审查和专家审查等工作。

 

海南自贸港为医疗器械企业提供全方位支持,助力行业加速发展。海口高新区医械园,作为高新区的医疗器械标志性专业园区,将引领行业变革,为企业提供卓越的创新环境和优越的服务。一期竣工验收已有成果,首批签约企业即将闪亮登场。


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