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海南省首张FDA资质证明开出,企业轻松节省1.3万美元!

海南落户网 2024-02-29 239

海南百迈科医疗科技股份有限公司是一家专注于二、三类医疗器械,如手术缝线和止血材料的研发、生产及销售的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国内市场的空白。

 

近期,该公司计划进军美国市场。按照美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,所有在美国注册并销售医疗器械的公司都需要向FDA缴纳认证费用。然而,对于年收入1亿美元以下的企业,可申请小型企业资质,获得该资质认证后,企业可以在美国享受部分医疗器械认证费用的减免,并缩短申报周期。为了获得这一资质认证,企业需要提供由当地税务机关出具的集团所有母子公司的收入证明材料。

 

在接到企业的涉税诉求后,定安县税务局意识到,该企业所需的FDA小型企业资质收入证明并非常规税务证明,没有现成的统一规范。同时,这也是海南省的首例,缺乏可借鉴的办理实例和业务流程。为了尽快满足企业的需求,定安县税务局迅速启动了面向跨境纳税人缴费人的“税路通·跨海行”专家服务团队,深入研究了FDA认证的背景和详细资料,并及时从FDA官网下载了认证模板,为企业提供了个性化的“一对一”服务。这份证明材料的出具,为企业节省了1.3万美元的认证费用。

 

 

 

海南省税务局国际税收管理处的工作人员介绍,通常情况下,税务部门向纳税人出具的证明文件都遵循固定的格式。如果外国政府需要特定的证明样式,税务部门会先核实这些涉税信息是否在我国税收法律法规允许提供的范围内。在确保海南百迈科医疗科技股份有限公司业务办理合规后,定安县税务局为企业开通了绿色通道,简化了办理流程,提高了审核效率,从而顺利开具了资质收入证明,为企业拓展海外市场赢得了宝贵时间。

 

海南省税务局国际税收管理处处长表示,海南税务部门的国际税收服务团队将继续强化“税路通·跨海行”的服务理念,进一步整理医疗行业外贸企业名单,积极调研了解企业在“走出去”过程中遇到的需求。通过以点带面的方式,提升跨境税费服务水平,持续在政策宣传、服务优化和难题解决上发力,为企业“扬帆出海”提供强大的“税动力”。


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